Multiplate® ADPtest

Test di funzionalità piastrinica con la predittività migliore nella classe

  • I farmaci antipiastrinici (o antiaggreganti) sono quelli più somministrati nella medicina moderna
  • La combinazione di Aspirina con un antagonista del recettore ADP è la terapia antipiastrinica più comune per i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta (ACS) e/o soggetti a intervento coronarico con inserimento di stent
  • La metabolizzazione compromessa del farmaco (soprattutto clopidogrel), medicinali o altri fattori interferenti possono ridurre la risposta antipiastrinica
  • I risultati Multiplate ADPtest dimostrano che una percentuale di pazienti fino al 20% non risponde adeguatamente al trattamento con clopidogrel – con un rischio 5-10 volte maggiore di trombosi dell’impianto di stent, ictus e infarto miocardico non Q in seguito a interventi coronarici percutanei (PCI)
  • Il sistema Multiplate supporta il monitoraggio e il controllo di pazienti sottoposti a trattamento antipiastrinico

Preparazione di una terapia antipiastrinica personalizzata nella routine clinica - Analizzatore Multiplate

Principio di rilevamento: Multiplate® Electrode Aggregometry (MEA), basato su un avanzamento del metodo di aggregometria a impedenza di Cardinal e Flower, 1979.

  • Volume del campione: 300 μL
  • Tipo di campione: sangue intero
  • Durata del test: 10 minuti
  • Unità riportate: area sotto la curva (AUC) nelle unità arbitrarie (AU*min oppure U)
  • Soglie rilevanti per il test:
    • In pazienti trattati con antagonisti del recettore ADP e sottoposti ad intervento coronarico percutaneo (PCI), i valori >46 U indicano elevato rischio trombotico come mostrato in uno studio comparativo tra 1608 pazienti CAD sottoposti a PCI e normali rispondenti1
    • I valori <19 U in questi pazienti sono indicativi di un elevato rischio di sanguinamento come mostrato in uno studio su 2533 pazienti CAD candidati per PCI2
References

1) Sibbing, D., et al., Platelet reactivity after clopidogrel treatment assessed with point-of-care analysis and early drug-eluting stent thrombosis. J Am Coll Cardiol, 2009. 53(10): p. 849-856.

2) Sibbing, D., et al., Antiplatelet effects of clopidogrel and bleeding in patients undergoing coronary stent placement. J Thromb Haemost, 2010. 8(2): p. 250-256.

L’ADPtest offre i seguenti vantaggi:

Valutazione veloce e semplice

  • Della funzione piastrinica da piccoli volumi di sangue intero

Miglior predittività

  • Per la stratificazione del rischio di sanguinamento in procedure chirurgiche
  • Per la terapia anti-piastrinica su misura

Risultati consistenti

  • Utilizzo di reagenti e procedure standardizzati

Consenso medico

  • Più di 400 pubblicazioni Medline, documenti di consenso con Multiplate e linee guida pubblicate per PFT

Bonello, L., Tantry, U.S., Marcucci, R., et al. (2010). Consensus and future directions on the definition of high on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate. J Am Coll Cardiol Sep 14;56(12):919-33.

Riepilogo:
In una recente valutazione di consenso sulla definizione di alta reattività piastrinica durante il trattamento (HPR) di ADP, il risultato degli studi collega l’HPR a eventi ischemici, basati sui cut-off derivati della curva ROC. La migliore previsione del rischio ischemico è stata associato con l'analizzatore Multiplate®, con un Odds ratio di 12,0, mentre gli studi che utilizzano altri metodi hanno dimostrato Odds ratio di soli 1,2-5,8.
 

Sibbing, D., Braun, S., Morath, T. et al. (2009). Platelet reactivity after clopidogrel treatment assessed with point-of-care analysis and early drug-eluting stent thrombosis. J Am Coll Cardiol;53:849–56.

Questo studio prospettico ha valutato se la reattività piastrinica al clopidogrel, tramite aggregometria a impedenza (multiple electrode aggregometry, MEA, Multiplate®), sia correlata al rischio di trombosi precoce dello stent (ST). Con 1.608 pazienti CAD arruolati, candidati per PCI, questo studio è tra i più grandi condotti su questa tematica. L’end point primario dello studio è l’impianto di stenda 30 giorni. Prima della PCI, tutti i pazienti hanno ricevuto 600 mg di clopidogrel. Il campione di sangue è stato prelevato subito prima della procedura e testato con il Multiplate® ADPtest oltre le 2 ore dalla somministrazione di clopidogrel. Più del 20% dei pazienti, in base alle misurazioni Multiplate® (n = 323), sono stati definiti come low respondersa clopidogrel, utilizzando un valore di cut-off di 42 U.

Questo studio è stato descritto in un articolo su "www.theheart.org" dove Sibbing ha dichiarato: "Non possiamo dire se il test MEA sia migliore di altri test o no, ma siamo molto soddisfatti, e ne siamo convinti grazie ai risultati ottenuti dallo studio. Il test è sostenibile anche grazie al basso costo per test. Quando abbiamo iniziato questo studio, di prassi non misuravamo la reattività delle piastrine nel laboratorio di emodinamica, ma adesso, grazie ai risultati dello studio, la misuriamo di routine con questo dispositivo ".

Siller-Matula, J. M., Francesconi, M., Dechant, C., Jilma, B., Maurer, G., Delle-Karth, G., et al. (2013). Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: The MADONNA study. International journal of cardiology, 167(5), 2018-2023.

Lo studio MADONNA è uno studio prospettico non- randomizzato non-cieco su 798 pazienti sotto clopidogrel e sottoposti a PCI che confronta due coorti (trattamento su misura e non su misura) con follow-up ad un mese. I pazienti con trattamento non su misura (n = 395) hanno ricevuto solo una dose di carico di clopidogrel pari a 600 mg, almeno 2 ore prima della PCI. Nel gruppo di pazienti con trattamento su misura (n = 403) la reattività di clopidogrel è stata determinata più volte tramite ADPtest, utilizzando l'aggregometria a impedenza (MEA) e i non rispondenti (≥ 50 U) hanno ricevuto ripetute dosi di carico di clopidogrel o prasugrel. Lo studio MADONNA di Siller-Matula et al.2 potrebbe dimostrare che il trattamento anti-piastrinico su misura utilizzando Multiplate® si traduce in una migliore efficacia terapeutica, mantenendo il medesimo livello di sicurezza, rispetto al trattamento standard.

Weber, C.F., Görlinger, K., Meininger, D., Herrmann, E., Bingold, T., Moritz, A., Cohn, L.H., Zacharowski, K. (2012). Point-of-Care Testing: A Prospective, Randomized Clinical Trial of Efficacy in Coagulopathic Cardiac Surgery Patients. Anesthesiology. Sep;117(3): 531-547.

Questo studio mira a studiare l'efficacia della terapia emostatica guidata sia da analisi convenzionali di coagulazione (conta piastrinica, concentrazione di emoglobina, concentrazione di fibrinogeno, INR, aPTT) sia da test point-of-care (POC) tramite Rotem® e Multiplate® in pazienti coagulopatici sottoposti a cardiochirurgia complessa. In questo studio prospettico 100 pazienti con emorragia diffusa dopo inversione di eparina o aumento della perdita di sangue durante le prime 24 ore dall'intervento sono stati randomizzati nel gruppo di analisi tradizionali di laboratorio (N = 50) o nel gruppo guidato da POC (N = 50).

Algoritmi di terapia emostatica guidati dal test POC non solo hanno ridotto l'esposizione del paziente a prodotti ematici allogenici e diminuito il numero di unità trasfuse di eritrociti ma anche abbassato l’utilizzo plasma fresco congelato e concentrato piastrinico. Inoltre, l'algoritmo guidato da POC ha migliorato significativamente i risultati clinici e fornito vantaggi di costo significativi rispetto al trattamento standard.