Elecsys® Troponina T high sensitive (TnT-hs)

com-trop-t

Test Elecsys® Troponina T high sensitive (TnT-hs)

Prestazioni più elevate che migliorano le decisioni cliniche

  • In un quadro clinico compatibile con ischemia miocardica, la rilevazione di un aumento e/o una riduzione di troponina è fondamentale per la diagnosi di infarto miocardico
  • Il test Elecsys TnT-hs soddisfa le linee guida ACC/ESC* e NACB/AACC** nell’ottenere un coefficiente di variazione inferiore al 10 % al 99° percentile della popolazione di riferimento
  • La conformità ai requisiti si traduce in vantaggi significativi per la diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS):
    • consentendo il rilevamento precoce di un infarto miocardico acuto (AMI) e la precoce esclusione/inclusione di AMI
    • aumentando il numero di pazienti ai cui viene correttamente diagnosticato un AMI grazie alla più elevata sensibilità e ad una maggiore precisione analitica
    • migliorando la stratificazione del rischio in pazienti che presentano livelli di cTn elevati con e senza eventi cardiaci acuti

* ACC/ESC: American College of Cardiology/European Society of Cardiology

** NACB/AACC: National Academy of Clinical Biochemistry/Academy of the American Association for Clinical Chemistry

 

  • Test completamente automatizzato
  • Tipo di campione: Plasma eparina, EDTA e siero
  • Test STAT: 9 min.
  • 99° percentile superiore al limite di riferimento*: 14 ng/L (pg/mL) 
  • Precisione di CV del 10 % : 13 ng/L (pg/mL)
  • Limite di rilevazione: 5 ng/L (pg/mL)
  • Limite del bianco: 3 ng/L (pg/mL)

*package insert test Elecsys Troponina T high sensitive

Prestazioni migliori - decisioni cliniche ottimali

Il test Elecsys® Troponina T hs offre i seguenti vantaggi:

Conforme alle linee guida

  • Il test soddisfa le linee guida di ACC/ESC* e NACB/AACC**

Sicurezza e affidabilità dei risultati

  • In particolare ai livelli inferiori

Diagnosi precoce

  • Una maggiore sensibilità permette la rilevazione del maggior numero di pazienti a rischio

Elevato valore prognostico per eventi cardiaci

  • In pazienti con insufficienza renale

Identificazione precoce

  • Di danno miocardico acuto e cronico impossibile da rilevare o rilevabile soltanto successivamente con i saggi cTn convenzionali

Ottima correlazione

  • Tra dispositivi POC per i test di emergenza e tutti gli analizzatori di immunometria cobas® del laboratorio centrale

Utilizzando il saggio cTnT-hs, i risultati relativi a NSTEMI paragonati al test cTnT convenzionale riportano:

  • Tempo di diagnosi inferiore di almeno tre ore
  • 20 % in più di pazienti ai quali viene accertata una diagnosi finale di NSTEMI

Key benefit: Earlier diagnosis of AMI

Test Elecsys® cTnT-hs

cTnT-hs: Precisione di  CV ≤ 10% CV al 99° percentile superiore al limite di riferimento e nuova definizione universale di AMI
Saenger AK, Katus, H; Melanson, S E; Panteghini, M; Venge, P; (2011) Multicenter analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay. Clin Chim Acta 412(9-10), 748-54.

Chenevier-Gobeaux, C., Meune, C., Blanc, M.C., Cynober, L., Jaffray, P., Lefevre, G. (2011). Analytical evaluation of a high-sensitivity troponin T assay and its clinical assessment in acute coronary syndrome. Ann Clin Biochem 48(5), 452-8.

Third universal definition of Myocardial infarction. ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force.
Thygesen, K., et al. (2012) J Am Coll Cardiol 60(16), 1581-98.
Eur Heart J 2012; 33:2551–67.

Utilizzando il saggio cTnT-hs, i risultati relativi a NSTEMI (Non ST elevation Myocardial infarction) paragonati al test cTnT convenzionale riportano ~ tempo di diagnosi inferiore di almeno tre ore e 20 % in più di pazienti ai quali viene accertata una diagnosi finale di NSTEMI

Reichlin, T., Hochholzer, W., Bassetti, S., Steuer, S., Stetlzig, C., Hartwiger, S., Biedert, S., Schaub, N., Buerge, C., Potocki, M., Noveanu, M., Breidthardt, T., Twerenbold, R., Winkler, K., Bingisser, R., Mueller, C. (2009) Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. NEJM 361(9), 858-67.

Giannitsis, E., Kurz, K., Hallermayer, K., Jarausch, J., Jaffe, A.S., Katus, H.A. (2010) Analytical validation of a high-sensitivity cardiac troponin T assay. Clin Chem 56(2), 254-61.

Biener, M., Mueller, M., Vafaie, M., Keller, T., Blankenberg, S., White, H., Katus, K., Giannitsis, E. (2013) Comparison of a 3-hour versus a 6-hour sampling-protocol using high-sensitivity cardiac troponin T for rule-out and rule-in of non-STEMI in an unselected emergency department population. Inter J Card 167(4), 1134-40.

cTnT-hs - Diagnosi precoce AMI

Hamm, C.W., et al. (2001) ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC).Authors/Task Force Members, Eur Heart J 32(23), 2999-3054.

Body, R., Carley, S., McDowell, G., Jaffe, A., France, M., Cruickshank, K., Wibberley, C., Nuttall, M., Mackway-Jones, K. (2011). Rapid exclusion of acute myocardial infarction in patients with undetectable troponin using a high-sensitivity assay. J Am Coll Cardiol 58, 1332-9.

Reichlin, T., Schindler, C., Drexler, B., Twerenbold, R., Reiter, M., Zellweger, C., Moehring, B., Ziller, R., Hoeller, R., Rubini Gimenez, M., Haaf, P., Potocki, M., Wildi, K., Balmelli, C., Freese, M., Stelzig, C., Freidank, H., Osswald, S., Mueller, C. (2012) One-hour rule-out and rule-in of acute myocardial Infarction using high-sensitivity cardiac troponin T. Arch Intern Med 172(16), 1211-8.

Conde, D., Costabel, J.P., Lambardi, F. (2013) Algorithm for probable acute coronary syndrome using high-sensitivity troponin T assay vs fourth-generation troponin T assay. Am J Emerg Med [0735-6757] 31(8), 1226 -1229

I valori cTnT-hs sono altamente predittivi di prognosi sfavorevole

Latini, R. et al. (2007) Prognostic value of very low plasma concentrations of troponin T in patients with stable chronic heart failure. Circulation 116 (11), 1242-9.

Omland, T. et al. (2009) A sensitive cardiac troponin T assay in stable coronary artery disease. NEJM 361(26), 2538-47.

de Lemos, J. et al. (2010) Association of troponin T detected with a highly sensitive assay and cardiac structure and mortality risk in the general population. JAMA 304(22), 2503-12.

Hasegawa, M., Ishii, J., Kitagawa, F., Kanayama, K., Takahashi, H., Ozaki, Y., Yuzawa, Y. (2013) Prognostic value of highly sensitive troponin T on cardiac events in patients with chronic kidney disease not on dialysis. Heart Vessels 28(4), 473-9.

Beatty, A., Ku, I., Christenson, R., DeFilippi, C., Schiller, N., Whooley, M. (2013) High-sensitivity cardiac troponin T levels and secondary events in outpatients with coronary heart disease from the Heart and Soul study. JAMA Intern Med 173(9), 763-9.