Elecsys® Syphilis

elecsys-syphilis1

Affidabilità in tutte le fasi dell'infezione treponemica

  • La sifilide è causata dal batterio gram-negativo intracellulare Treponema pallidum sottospecie pallidum
  • Nel 2012 si sono riportati circa 12 milioni di nuovi casi di infezione.
  • Nella maggioranza dei casi la sifilide è asintomatica, ma l'infezione non trattata può causare complicanze significative.
  • Sebbene la trasmissione della malattia avvenga generalmente per via sessuale, ogni anno si registrano circa 1,5 milioni di casi in cui la sifilide viene trasmessa da madre a feto. Una diagnosi effettuata nei primi stadi, tuttavia, insieme ad un trattamento adeguato possono avere buon esito, prevenendo la trasmissione materno-fetale
  • Un'altra via di trasmissione della sifilide sono le trasfusioni di sangue
  • Test sierologici come Elecsys Sifilide costituiscono la metodica di elezione per un rilevamento affidabile delle infezioni da Treponema palladium
Durata del test 18 min.
Principio del test Il test rileva le IgG e le IgM totali dirette contro gli antigeni batterici TpN15, TpN17 e TpN47
Tipo di campione Siero, Plasma con litio-eparina, K2-EDTA, K3-EDTA, citrato di sodio e CPDA
Volume del campione 10 uL
Systems cobas e 411 analyzer, Elecsys ™ 2010 analyzer
cobas e 601/e 602 modules, Modular™ ANALYTICS <E 170>
Specificità clinica 99.93% (n=4579 donatori di sangue)
99.80% (n=3500 campioni rutinari non selezionati)
99.88% (n=8079 limite inferiore dell’intervallo di confidenza al 95%: 99,60%)
Specificità analitica In oltre 200 campioni contenenti anticorpi diretti contro diversi patogeni non si è evidenziata alcuna cross-reattività

Concepito per un’elevata sensibilità

  • L’alta sensibilità riduce al minimo la probabilità di non rilevare le nuove infezioni

Efficienza dei costi

  • L’elevata specificità riduce la necessità di re-testing

Chiara interpretazione dei risultati

  • Netta separazione di cut-off tra risultati positivi e negativi

Utilizzo ottimale del volume del campione

  • Massima possibilità di eseguire tutti i test richiesti con lo stesso campione