Elecsys® Anti-TSHR

Semplificare e automatizzare test complessi

  • La malattia di Graves (ipertiroidismo autoimmune) è causata da anticorpi diretti contro il recettore TSH.
  • Elecsys Anti-TSHR è un test per gli anticorpi anti-TSH, che consente di rilevare o escludere la malattia di Graves e di differenziarla dall'autonomia disseminata della ghiandola tiroidea.
  • Il test è usato per il monitoraggio terapeutico della malattia di Graves e come valutazione predittiva di recidività.
  • Un'ulteriore indicazione è la valutazione del rischio di sviluppare un ipertiroidismo fetale nell'ultimo trimestre di gravidanza.
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La sensibilità funzionale di Elecsys Anti-TSHR a circa 0,9 IU/L è significativamente al di sotto del cutoff (≥1,75 IU/L), consentendo la chiara differenziazione dei risultati patologici.

Durata del test 27 min
Tipo di campione Siero, plasma Li-eparina, plasma K2-EDTA, plasma K3-EDTA
Volume del campione 50 uL
Range di misura 0.3 - 40 IU/L
LoB, LoD, LoQ* 0.3 pg/mL, 0.5 pg/mL, 1 pg/mL

*LoB = Limite del bianco, LoD = Limite di rilevazione, LoQ = Limite di quantificazione

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Accuratezza clinica di Elecsys Anti-TSHR

Lo studio clinico comprendeva:

  • - 436 campioni provenienti da individui apparentemente sani
  • - 210 pazienti con malattie della tiroide esclusa la malattia di Graves
  • - 102 pazienti con malattia di Graves non trattata

Usando un cut-off di 1,75 IU/L si è ottenuta una sensibilità clinica del 97% e una specificità del 99%.
 

Efficienza migliorata

  • Il test completamente automatizzato per una maggiore efficienza del flusso di lavoro consente il consolidamento dei test necessari per la diagnosi differenziale delle malattie della tiroide
  • La rapida disponibilità dei risultati anti-TSHR supporta in termini di costi e tempi la diagnosi differenziale delle malattie della tiroide e il trattamento precoce

Risultati di alta qualità

  • Qualità avanzata delle analisi basata su tecnologia comprovata ECL
  • Eccellente precisione in tutto l’intervallo di misurazione (figura 2)
  • Elevato valore diagnostico basato su alta sensibilità abbinata ad alta specificità

Technical evaluation of the first fully automated assay for the detection of TSH receptor autoantibodies.

Hermsen, D. et al. (2009). Clin Chim Acta, 84 – 89.