Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S
Con l’ottenimento della marcatura CE-IVD è ufficialmente disponibile il test immunometrico in vitro per la rilevazione quantitativa degli anticorpi diretti contro il sito di legame della proteina Spike (S) del SARS-CoV-2 nel siero e plasma umano.
Il test Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S è un test in elettrochemiluminescenza “ECLIA” inteso per l’uso su tutti gli analizzatori immunometrici cobas e.
Affidabilità in tutte le fasi dell'infezione Covid-19
Diverse sono le strategie in fase di studio per il trattamento del COVID-19: molti vaccini in valutazione mirano a indurre la risposta anticorpale contro la proteina spike del SARS-CoV-2; le terapie con il plasma iperimmune si basano sulla caratterizzazione quantitativa del titolo anticorpale.
Il test Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S è stato disegnato per rispondere a queste necessità.
Le elevate performace in termini di sensibilità e specificità e la buona percentuale di correlazione con la capacità di individuare anticorpi neutralizzanti1,2 lo rendono un test estremamente affidabile.
1. "Brief clinical evaluation clinical evaluation of six high throughput SARS CoV 2 IgG antibody assay" by Kohmer at al https ://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S13866532203022252
2. Sensitivity of commercial Anti SARS CoV 2 serological assays in a high prevalence setting by Müller et alhttps://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.11.20128686v2
| Durata del test | 18 min. |
| Principio del test | Sandwich doppio antigene - il test rileva gli anticorpi totali contro il virus SARS-CoV-2 |
| Tipo di campione | Siero, Plasma con litio-eparina, K2-EDTA e K3-EDTA |
| Volume del campione | 12 uL per cobas e801 |
| Systems | cobas e 801, cobas e 601/e 602, cobas e 411 |
| Specificità clinica | 99.98% - valutato su una coorte di 5991 campioni |
| Sensibilità analitica | 98.8%* dopo 14 gg da PCR positiva (N=1610) |
* 1 paziente era non-reattivo al giorno 14 (0.696 COI) ma reattivo al giorno 16 (4.48 COI)
Creato per l’obiettivo: il test può essere usato per determinare i livelli di anticorpi nelle donazioni di plasmaferesi per la preparazione di formulazioni di Ig terapeutiche & caratterizzare la risposta immunitaria indotta dal vaccino (una volta disponibile)
Performance eccellenti su un’ampia coorte di campioni testati.
- Specificità: 99.98% su un totale di 5991 campioni;
- Sensibilità: 98.8% dopo 14 giorni da PCR positiva (N=1610);
- Specificità analitica del 100 %: nessuna cross-reattività su un pannello di 1100 campioni di pazienti infetti con altri coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43), MERS-CoVe raffreddore comune
Tracciabilità: il test utilizza uno standard interno Roche per quantificare gli anticorpi. Inoltre il risultato clinico è facilmente interpretabile poiché non ha zone grigie