Elecsys® Anti-HCV II
Test di elevata qualità per lo screening e la diagnosi dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV)
- L'HCV è la causa principale di epatopatie e rappresenta un serio problema sanitario, con oltre 170 milioni di persone (circa il 3% della popolazione) infettate nel mondo
- La diagnosi clinica è resa complessa dall'elevato tasso di infezioni asintomatiche, per cui l'efficacia dei test di screening è fondamentale
- L'infezione cronica da HCV può portare alla cirrosi e al carcinoma epatocellulare, per cui il rilevamento precoce di anticorpi anti-HCV è il primo passo per gestire l'epatite cronica e selezionare i pazienti da sottoporre a trattamento
- Il test Elecsys anti-HCV II è utilizzato per dimostrare la presenza di anticorpi diretti contro il virus HCV nello stadio di infezione acuta o cronica e dopo una passata infezione
| Durata del test | 18 min. |
| Tipo di campione | Li-eparina, Na-eparina, K2-EDTA, K3-EDTA, siero raccolto con gel di separazione, plasma raccolto con gel di separazione e citrato di sodio |
| Volume del campione | 50 µL |
| Precisione intermedia | analizzatore cobas e 411, analizzatore Elecsys® 2010: 4.2 - 5.2 % moduli cobas e 601 / e 602, E170: 1.6 - 4.0% |
| Stabilità a bordo | 31 giorni |
| Reagenti | Liquidi, pronti all'uso |
| Sensibilità clinica | 100 % (n=765) |
| Specificità clinica | 99.84 % (n=6850, donatori di sangue) 99.66 % (n=3922, pazienti ricoverati in ospedale) |
Diagnosi precoce di infezione grazie a sensibilità e specificità elevate
Il test Elecsys® Anti-HCV II offre i seguenti vantaggi:
Diagnosi precoce
- Elevata sensibilità in sieroconversione per un rilevamento precoce dell’infezione
Affidabilità
- Rilevamento di tutti i genotipi noti di HCV
Efficienza
- Rapidità del test (18 minuti)
- Eccellente specificità nei campioni di donatori di sangue (99,84%) e nei campioni di routine (99.66%) per una ridotta necessità di re-testing
Esteban, J. I., van Helden, J., Alborino, F., Bürgisser, P., Cellerai, C., et al. (2013), Multicenter evaluation of the elecsys® anti-HCV II assay for the diagnosis of hepatitis C virus infection. J. Med. Virol., 85: 1362–1368. doi: 10.1002/jmv.23536