Elecsys® Syphilis
Affidabilità in tutte le fasi dell'infezione treponemica
- La sifilide è causata dal batterio gram-negativo intracellulare Treponema pallidum sottospecie pallidum
- Nel 2012 si sono riportati circa 12 milioni di nuovi casi di infezione.
- Nella maggioranza dei casi la sifilide è asintomatica, ma l'infezione non trattata può causare complicanze significative.
- Sebbene la trasmissione della malattia avvenga generalmente per via sessuale, ogni anno si registrano circa 1,5 milioni di casi in cui la sifilide viene trasmessa da madre a feto. Una diagnosi effettuata nei primi stadi, tuttavia, insieme ad un trattamento adeguato possono avere buon esito, prevenendo la trasmissione materno-fetale
- Un'altra via di trasmissione della sifilide sono le trasfusioni di sangue
- Test sierologici come Elecsys Sifilide costituiscono la metodica di elezione per un rilevamento affidabile delle infezioni da Treponema palladium
| Durata del test | 18 min. |
| Principio del test | Il test rileva le IgG e le IgM totali dirette contro gli antigeni batterici TpN15, TpN17 e TpN47 |
| Tipo di campione | Siero, Plasma con litio-eparina, K2-EDTA, K3-EDTA, citrato di sodio e CPDA |
| Volume del campione | 10 uL |
| Systems | cobas e 411 analyzer, Elecsys ™ 2010 analyzer cobas e 601/e 602 modules, Modular™ ANALYTICS <E 170> |
| Specificità clinica | 99.93% (n=4579 donatori di sangue) 99.80% (n=3500 campioni rutinari non selezionati) 99.88% (n=8079 limite inferiore dell’intervallo di confidenza al 95%: 99,60%) |
| Specificità analitica | In oltre 200 campioni contenenti anticorpi diretti contro diversi patogeni non si è evidenziata alcuna cross-reattività |
Concepito per un’elevata sensibilità
- L’alta sensibilità riduce al minimo la probabilità di non rilevare le nuove infezioni
Efficienza dei costi
- L’elevata specificità riduce la necessità di re-testing
Chiara interpretazione dei risultati
- Netta separazione di cut-off tra risultati positivi e negativi
Utilizzo ottimale del volume del campione
- Massima possibilità di eseguire tutti i test richiesti con lo stesso campione